Состав и форма выпуска
Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз.
Современный уникальный состав для быстрого похудения выпускается в удобной для приема капсулированной форме. Внутри желто-белых контейнеров с желатиновой оболочкой находятся микроскопические гранулы или же смесь гранул и порошка активного вещества.
- В 1 капсуле содержится 120 мг активного действующего ингредиента (орлистата). В качестве вспомогательных компонентов при производстве данного фармакологического средства используются очищенная вода желатин, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и диоксид титана.
Капсулы поставляются в контурных ячейковых упаковках (по 7 штук или по 21 штуке в каждой).
Для того чтобы сбросить 20-30 кг лишнего веса людям не всегда бывает достаточным правильно питаться и много двигаться.
В этом случае врачи рекомендуют пить специальные медикаменты. Их классификация проводится по основному принципу действия.
Одни препараты эффективно подавляют аппетит, угнетая желание поесть. Другие – оказывают на организм мощный послабляющий и диуретический эффект, в результате чего человек худеет. Третьи – блокируют усвоение жиров и углеводов пищи, а все энергозатраты проходят за счет сформированных ранее отложений.
Существует 3 разновидности подобных препаратов для похудения, у них разный принцип действия:
- Подавляют аппетит, воздействуя на мозг.
- Препятствуют усвоению жира и углеводов в ЖКТ.
- Оказывают послабляющий и мочегонный эффект.
Орсотен содержит ингибитор липаз орлистат и вспомогательные компоненты.
Механизм его действия заключается в удержании молекул жира и препятствии их усвоению. Жиры, попадающие в ЖКТ с едой, выводятся из организма в практически неизменном виде. А энергетические процессы проходят за счет расходования накопленной жировой клетчатки.
От чего помогает Орсотен?
Орсотен назначают для длительной терапии больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2 либо избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в том числе пациентов с ассоциированными с ожирением факторами риска, в сочетании с соблюдением умеренно низкокалорийной диеты.
Возможно назначение Орсотена одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами и/или умеренно низкокалорийной диетой при сахарном диабете 2 типа с ожирением либо избыточной массой тела.
Показания к применению
Препарат орсотен для похудения показан к применению взрослым людям, желающим избавиться от жировой прослойки в частности и избыточного веса вообще. Диетологи и эндокринологи назначают это лечебное средство пациентам, чей индекс массы тела превышает значение «28 кг/м2 ». Курс лечения – длительный, от 3-х до 12-ти месяцев, в зависимости от степени ожирения. Обязательным условием является корректировка рациона питания во время курса (отказ от жирного, приём менее калорийной пищи).
Противопоказаний немного. Это повышенная чувствительность (либо аллергия) к орлистану: хроническая маль-абсорбция и холестаз. С осторожностью орсотен следует применять при болезнях обмена веществ (диабет II типа, патологии почек, гипотиреоз); эпилепсии. Не рекомендуют данный препарат к приёму в детском или в подростковом возрасте.
Препарат назначается при ожирении любой степени тяжести. Рекомендуется начать лечение с меньшей концентрации активнодействующего вещества – Орсотен слим.
Если его эффективность будет недостаточной, то пациент переходит на обычный Орсотен – вариант с большей концентрацией активного вещества в капсулах.
Применение лекарства является обоснованным при болезнях, сопровождающихся набором массы тела. Среди них – сахарный диабет, атеросклероз, гипертоническая болезнь и прочие.
При них наблюдается нарушение жирового обмена, выраженное повышение показателей сахара и холестерина в крови.
Применяя Орсотен, жир в первую очередь уходит с живота, спины, бедер и ягодиц. Если придерживаться низкожирового рациона, то процесс похудения будет идти еще быстрее.
Клинические исследования доказали, что Orsoten не вызывает привыкания, поэтому может использоваться длительно.
Допустимый период лечения составляет от нескольких месяцев до 2-х лет. При этом коррекция веса проводится без необходимости увеличения дозы. Если норма превышена, то излишки выводятся из организма через 5 суток естественным образом.
По инструкции Орсотен не может быть назначен при:
- холестазе;
- повышенном уровне чувствительности к входящим в лекарственное средство компонентам;
- синдроме хронической мальабсорбции;
- беременности и лактации;
а также в возрасте до 18 лет.
Клинические данные
Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.
В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.
В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии. В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:
- систолического («верхнего») — в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
- диастолического («нижнего») — на 7,6 мм рт. ст.
У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).
Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению, рекомендуемая разовая доза Орсотен составляет 1 капс. (120 мг).
Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.
- Превышение дозы лечебный эффект не увеличивает. Клинические испытания показали, что излишки действующего вещества в течение 5 суток выводятся естественным путем. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от 2 -3 месяцев до 2 лет. Если в течение первых 60-70 дней потеря веса составляет меньше чем 5%, прием препарата прекращают.
Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек. Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.
По времени Орсотен действует в организме от 48 до 72 часов. Ежедневное количество капсул зависит от диетического режима.
По стандартной схеме Орсотен принимают в каждый прием пищи, то есть 3 раза.
Если употребляемые блюда или продукты не содержат жиров, то лекарство не пьют.
Увеличение дозы никак не связано с его эффективностью. Если на протяжении 2-2,5 месяцев вес не снижается более чем на 5%, то дальнейший прием лекарственного средства считается нецелесообразным.
Основные правила для тех, кто принимает Орсотен для похудения:
- поступление калорий должно быть умеренным, то есть в пределах 1200-1600 ккал в сутки;
- основной упор в питании необходимо делать на белки и медленно сгораемые углеводы;
- в сочетании с Орсотеном снижается биодоступность жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К;
- развитие диареи на фоне применения пероральных контрацептивов указывает на уменьшение их эффективности;
- сочетание с другими лекарственными средствами проводится под постоянным медицинским контролем.
Орсотен противопоказанпри коэффициенте ИМТ меньше 25 единиц, когда необходима незначительная коррекция фигуры. В этом случае можно обойтись без таблеток, просто снизив калорийность рациона, исключив из меню некоторые продукты и блюда.
Увеличение энергозатрат проводится за счет повышения физической активности. Для тела и здоровья полезны аэробные нагрузки. Это ходьба, бег, плавание, танцы, игры с мячом, коньки, лыжи.
Во избежание неприятных последствий препарат не совмещается с алкогольными напитками. Его не назначают несовершеннолетним пациентам, женщинам в период беременности и кормления грудью. При заболевании секреторных органов Орсотен может значительно ухудшить состояние, вызвать осложнения.
Фармакологическое действие
Эффективность Орсотена в деле избавления от лишних килограммов продиктована действующим веществом в его составе — орлистатом. Это лекарственное средство, которое используется в медицине и диетологии именно для похудения. Именно оно, попадая в желудочно-кишечный тракт, проводит там всю необходимую работу:
- блокирует деятельность липазы — фермента, который перерабатывает жиры;
- в результате жиры не всасываются организмом, так как остаются непереваренными липазой;
- организм начинает расходовать уже имеющийся жир, в том числе и висцеральный, отложенный «про запас»;
- нет жиров в организме — нет лишних килограммов.
Механизм действия Орсотена очень прост, но именно в этой простоте он и гениален. Затрагивая минимум процессов, протекающих в организме, он и ущерб наносит ему минимальный.
Аналоги
Орсотен с дозировкой орлистата 120 мг производится под торговым названием Орсотен. Он также выпускается в виде капсул. Применяется для лечения ожирения у людей с индексом массы тела свыше или равным 30 кг.
Другими аналогами Орсотена являются:
- Ксеналтен выпускается под этим торговым названием с дозировкой активного компонента 120 мг и под названием Ксеналтен Лайт с дозировкой 60 мг. Показан также для снижения повторной прибавки веса после его уменьшения. Производится в России Оболенским – фармацевтическим предприятием;
- Алли – препарат на основе орлистата в дозировке 60 мг. Выпускается № 21, 42 и 84. Производитель: GlaxoSmithKline Consumer Helthcare LP (США);
- Орлимакс имеет такие же показания, как и предыдущие представители ингибиторов пищеварительных липаз. Орлимакс-Лайт имеет дозировку (60 мг) в 2 раза меньше, чем Орлимакс. Производится компанией Polpharma (Польша);
- Листата и Листата мини выпускаются в таблетках с дозировкой 120 и 60 мг соответственно. Дополнительным показанием Листаты является применение в сочетании с синтетическими гипогликемическими препаратами для лечения ожирения у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Производитель: ООО Изварино Фарма;
- Орлистат Канон – это отечественный лекарственный препарат, который производится в дозировке 120 мг. Производитель: Канонфарма продакшн.
Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Орлистат– востребованный ингредиент многих таблеток и БАДов для похудения.
На основе ингибитора липаз орлистата сделан известный многим Ксеникал, Листата, Ксенистат, Орлимакс и другие.
Различия состоят в стране, занимающейся выпуском лекарства, перечне вспомогательных компонентов.
Другая группа аналогов имеет в своем составе сибутрамин, психотропное вещество, блокирующее центр насыщения в головном мозге человека.
Задача у препаратов одна – добиться снижения массы тела, а сам принцип действия различен. Орсотен выводит жиры, не давая им полноценно расщепляться и усваиваться. Меридиа, Редуксин, Голдлайн и другие сильно подавляют аппетит за счет действия сибутрамина.
Выбирая аналог, Орсотен или Ксеникал – что лучше, следует ориентироваться на достигнутые результаты по снижению веса. Судя по отзывам, эффективность Орсотена выше, наблюдается меньшее проявление побочных действий.
Лекарства дают лишь временный эффект, чтобы не поправиться в будущем, нужно научиться питаться правильно, улучшить режим дня, изменить рацион, отказаться от пагубных привычек.
Для фигуры и самочувствия очень полезны продолжительные пешие прогулки, посильная физическая нагрузка, силовые тренинги.
Для долгосрочного похудения и удержания достигнутых результатов важен позитивный настрой, поддержка близких.
Побочные действия
Орсотен может вызывать некоторые побочные эффекты – большей частью со стороны ЖКТ. В порядке убывания вероятности их проявления это могут быть:
- метеоризм;
- вздутие живота;
- диспепсия;
- самопроизвольные маслянистые выделения из прямой кишки;
- частые позывы на дефекацию;
- недержание кала.
В редких случаях может наблюдаться общая слабость, боль в животе, головная боль, нарушение менструального цикла, аллергические реакции (зуд, крапивница). Обычно побочные эффекты проявляются на начальном этапе лечения, а затем сходят на нет.
Особые указания
Во время терапии рекомендуется принимать поливитаминные комплексы с целью обеспечения адекватного питания. Больным нужно придерживаться рекомендаций в отношении диеты. Питание должно быть сбалансированным, умеренно низкокалорийным и содержать не больше 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров необходимо распределять на три основных приема пищи.
Орсотен эффективен для длительного курса контроля массы тела (уменьшение веса, поддержание его на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Терапия улучшает профиль факторов риска и болезней, которые сопутствуют ожирению (включая нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемию, артериальную гипертензию, гиперинсулинемию, сахарный диабет типа 2), и к снижению количества висцерального жира.
В результате снижения массы тела у больных с сахарным диабетом типа 2 обычно наблюдается улучшение компенсации углеводного обмена, что может позволить уменьшить дозу гипогликемических лекарственных средств.
Риск развития побочных действий со стороны пищеварительной системы может возрастать при приеме Орсотена на фоне богатого жирами питания. Терапию отменяют в случае, если на протяжении 12 недель с момента начала приема препарата масса тела не снизилась больше чем 5% от первоначальной.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Орсотена одновременно с:
- правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
- жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
- варфарином и другими антикоагулянтами – снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
- циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.
Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.
Цена
Лекарство можно приобрести в аптеке без предъявления рецепта от врача. Средняя цена за 21 таблетку – примерно 650 рублей. Данное количество рассчитано на недельный прием препарата, если пить трижды по одной капсуле в день. Упаковка, содержащая 42 таблетки обойдется в 1000 рублей, что гораздо выгоднее, чем две упаковки по 21 капсуле.
Средняя цена ОРСОТЕН, капсулы в аптеках (Москва) 800 рублей.